Новости

Jan 23, 2024

Как оптимизировать квалификацию и процесс оценки пресс-форм для литья пластмасс под давлением

Клэр Голдсберри | 13 ноября 2017 г. · Недавно производитель пресс-форм сказал, что иногда

Клэр Голдсберри | 13 ноября 2017 г.

Недавно производитель пресс-форм рассказал, что на проверку большой медицинской формы с большим количеством полостей у него иногда уходит до восьми месяцев. Возможно, вас это удивляет, но это не удивляет многих OEM-производителей в медицинской и автомобильной промышленности, которые предъявляют строгие требования к квалификации пресс-форм и проверке процессов.

Квалификация пресс-формы и валидация процесса формования в производстве медицинских изделий (требования FDA) и автомобильной промышленности (процесс предварительного утверждения производства или PPAP) обычно требуют, чтобы процесс валидации выполнялся на конкретной формовочной машине, которая также будет использоваться в производстве. Обычно это означает, что изготовитель пресс-форм сначала проверяет форму либо самостоятельно (если у изготовителя пресс-форм есть такая возможность), либо использует стороннего формовщика.

После отправки формы OEM-производителю или формовщику, который будет осуществлять производство, необходимо повторить квалификацию формы и проверку процесса на прессе, который будет использоваться после установки формы на производственном формовочном предприятии. Поскольку надлежащая проверка, соответствующая стандартам FDA или PPAP, требует, чтобы форма была проверена в прессе, в котором она будет работать, у некоторых OEM-производителей есть протокол, который требует отправки формовочного пресса изготовителю пресс-форм (если он или она способны выполнить формовку). квалификация и валидация процесса) или формовщику, где пресс-форма будет использоваться в производстве. Это гарантирует, что квалификация пресс-формы и проверка процесса будут выполняться на той же машине, на которой осуществляется производство.

Однако протоколы проверки медицинских деталей во многих случаях требуют повторной проверки процесса формования и повторной аттестации пресс-формы, даже если пресс слегка сместился с первоначального места в производственном цеху. Это означает, что весь процесс квалификации и валидации необходимо повторить, а это трудоемкое и дорогостоящее мероприятие. Сегодня производители пресс-форм видят растущий спрос на проведение квалификации пресс-форм и валидацию процессов на своих предприятиях, и многие отреагировали на этот спрос, добавив соответствующие возможности. и услуги. Некоторые из них создали специальную зону для установки формовочной машины, которая позволяет им выполнять эти критические процессы — часто добавляя сборку или другие операции для разработки всей автоматизированной формовочной ячейки — перед отправкой формы.

Например, компания StackTeck Systems Ltd. (Брэмптон, Онтарио, Канада), высокотехнологичный производитель пресс-форм, специализирующийся на трех- и четырехуровневых многоуровневых пресс-формах, отреагировала на спрос клиентов на готовые формовочные системы, прошедшие квалификацию, валидацию и готов к производству. «В настоящее время все больше и больше наших клиентов требуют комплексных систем литья под давлением, готовых к работе, как только они попадут на формовочный цех, и не ограничиваясь одним формовщиком», - объяснил Джордан Робертсон, генеральный менеджер по развитию бизнеса.

Чтобы удовлетворить эти требования, компания StackTeck создала испытательный центр, где можно интегрировать, квалифицировать и проверять процессы пресс-форм, формовочных машин и средств автоматизации. Недавно компания расширила размер своего испытательного центра и теперь имеет в общей сложности 13 отсеков. «Мы можем полностью интегрировать машины, пресс-формы, обработку продукции посредством автоматизации и другого последующего оборудования», — сказал Робертсон. «Представьте, что вы выбираете лучшее на рынке оборудование для литья под давлением, соответствующее вашим потребностям, и получаете его на ваш завод полностью отлаженным и готовым к запуску производства».

Однако эти процедуры квалификации и валидации не являются дешевым предложением. Industrial Molds Group (Рокфорд, Иллинойс) рассказывает о обширном процессе квалификации и проверки пресс-форм для автомобильного клиента, для которого они назвали всю программу «работой под ключ», - сказал вице-президент Тим ​​Петерсон. «Самые большие затраты были не только на испытание [формы] — это проверка деталей и проверка процесса. Только на измерительную часть процесса проверки мы потратили 10 000 долларов. Часто проверка инструмента стоит 15 000 долларов. Фактически, если проверка инструмента обходится клиенту в 20 000 долларов, он получает выгодную сделку».